Tarihin İlk mRNA Tabanlı Grip Aşısı Onaylandı: Mevcut Aşıları Geride Bırakıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen mFlusiva adlı mRNA tabanlı grip aşısına onay verdi. Böylece ilk kez mRNA teknolojisini kullanan bir mevsimsel grip aşısı kullanım izni almış oldu. Aşı, 50-64 yaş arası yetişkinler ile 65 yaş ve üzerindeki kişiler için onaylandı. FDA, şubat ayında şirketin ilk başvurusunu reddetmiş ve daha sonra geri adım atarak aşıyı incelemeye almıştı.

Haberi okuduğunuz için teşekkürler, bizi takip etmeyi unutmayın!

Tarihin ilk mRNA tabanlı grip aşısı, Moderna tarafından geliştirilen mFlusiva, onay aldı. Şirket, 65 yaş ve üzeri grup için ek bir klinik çalışma yürütülmesi şartıyla onay verildiğini duyurdu. mFlusiva, grip sezonunda kullanıma sunulacak ve mevsimsel gribin en yaygın dört virüsüne karşı koruma sağlamayı hedefliyor.

mFlusiva, insanlarda 2021 yılından bu yana klinik olarak test ediliyor ve mevsimsel gribin en yaygın dört virüsüne karşı koruma sağlamayı hedefliyor. Araştırmada, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı gibi yan etkilerin mFlusiva grubunda daha sık görüldüğü kaydedildi. Ancak bu reaksiyonların çoğunlukla hafif veya orta şiddette olduğu belirtildi.

Bilim insanları, mRNA tabanlı grip aşılarının en önemli avantajlarından birinin üretim hızı olduğuna dikkat çekiyor. Geleneksel grip aşılarının geliştirilmesi yaklaşık altı ay sürerken Moderna bu süreci iki ila üç aya indirebildiğini açıkladı.

FDA’nın kararı, 11 ülkede 40 binden fazla yetişkinin katıldığı Faz 3 klinik araştırmanın sonuçlarına dayanıyor. Çalışmada mFlusiva’nın standartgrip aşısına kıyasla yaklaşık yüzde 27 daha etkili olduğu belirlendi.

Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) verilerine göre bu dört virüs türü, her yıl 5 milyona kadar ağır grip vakasına ve 650 bine kadar solunum yolu kaynaklı ölüme neden olabiliyor. Özellikle yaşlılar ve küçük çocuklar, ağır grip geçirme riski en yüksek gruplar arasında yer alıyor.

Moderna, mFlusiva’nın grip sezonunda kullanıma sunulacağını duyurdu. Şirket, aşının enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı gibi yan etkilerin daha sık görüldüğünü belirtti. Ancak bu reaksiyonların çoğunlukla hafif veya orta şiddette olduğu açıkladı.

mFlusiva, grip sezonunda kullanıma sunulacak ve mevsimsel gribin en yaygın dört virüsüne karşı koruma sağlamayı hedefliyor. Bilim insanları, mRNA tabanlı grip aşılarının en önemli avantajlarından birinin üretim hızı olduğuna dikkat çekiyor.

Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) verilerine göre bu dört virüs türü, her yıl 5 milyona kadar ağır grip vakasına ve 650 bine kadar solunum yolu kaynaklı ölüme neden olabiliyor. Özellikle yaşlılar ve küçük çocuklar, ağır grip geçirme riski en yüksek gruplar arasında yer alıyor.

Moderna, mFlusiva’nın grip sezonunda kullanıma sunulacağını duyurdu. Şirket, aşının enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı gibi yan etkilerin daha sık görüldüğünü belirtti. Ancak bu reaksiyonların çoğunlukla hafif veya orta şiddette olduğu açıkladı.