BioNTech, mRNA Kanser Aşısı Testlerini Durdurdu

COVID-19 pandemisinde geliştirdiği aşıyla adını tüm dünyaya duyuran Alman biyoteknoloji devi BioNTech, bir süredir bu platformu kanser tedavilerine uyarlama hedefiyle geniş kapsamlı klinik çalışmalar yürütüyor. Özellikle kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşıları, ameliyatla tümörleri çıkarılmış ancak hastalığın yeniden ortaya çıkma riski yüksek olan kanser hastalarında, bu riski ortadan kaldırabilecek bir çözüm olarak görülüyordu. Nitekim geçtiğimiz günlerde Merck ve Moderna tarafından geliştirilen kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısının melanom hastalarında umut verici sonuçlar göstermesi, bu alandaki beklentileri ciddi şekilde artırmıştı. Ancak BioNTech’ten gelen son haberler, mRNA kanser aşılarının her kanser türünde aynı başarıyı göstermeyebileceğine işaret ediyor.

Haberi okuduğunuz için teşekkürler, bizi takip etmeyi unutmayın!

BioNTech ve ortağı Genentech, yüksek riskli kolon kanseri hastaları üzerinde yürütülen orta aşama (Ev 2) mRNA kanser aşısı klinik çalışmasının durdurulduğunu açıkladı.

Deney, “Autogene cevumeran” kodlu aşının test edildiği bu çalışmada, ameliyat geçirmiş ve kanında hâlâ kanser DNA’sı tespit edilen hastaların aşı sayesinde daha uzun yaşayıp yaşayamayacağını incelemeyi amaçlıyordu. Bağımsız bir denetim komitesi, tedavi grubunda beklenen yaşam süresi katkısının sağlanamayacağını tespit etti.

Merck ve Moderna’nın melanom hastalarındaki başarı, BionTech’in hisselerini de yukarı çekmişti. Ancak açıklama sonrası şirketin ABD borsasındaki hisseleri %7,5 düşüş yaşadı.

Test Aşamasında Aşılananların Ölüm Oranı Daha Yukarı Çıkmış Olabilir

Denetim komitesi, aşıyı alan grup ile kontrol grubu arasındaki genel hayatta kalma oranlarında “sayısal bir dengesizlik” tespit etti. Analistler, bu ifadenin aşıyı alan gruptaki ölüm oranlarının kontrol grubuna kıyasla daha yüksek seyretmiş olabileceğine işaret ettiğini belirtiyor.

Çalışmada, ameliyat ve üç aylık kemoterapi sürecini tamamlayan yüksek riskli hastalara aşı verildi. Amaç, standart izlem sürecine kıyasla nüksün önlenip önlenemediğini ölçmekti. Kanser hücrelerindeki kişiselleştirilmiş mutasyonları bağışıklık sistemine tanıtmayı hedefleyen bu mekanizma, melanoma gibi “sıcak tümörlerde” başarılı sonuçlar verse de kolon ve pankreas gibi immunoterapiye dirençli “soğuk tümörlerde” ciddi bir duvara çarpmış durumda.

Süreç Diğer Kanser Aşısı Çalışmalarını Nasıl Etkileyecek?

Alınan bu olumsuz sonuç, BioNTech’in diğer mRNA projelerine yönelik soru işaretlerini de beraberinde getirdi. Şirket, karar doğrultusunda pankreas kanseri hastalarında yürütülen ve sonuçları 2031 yılında beklenen diğer mRNA aşı çalışmasının etkilenmeyeceğini ifade etse de analistler bu konuda temkinli. Kolon ve pankreas tümörlerinin benzer biyolojik direnç mekanizmalarına sahip olması, pankreas çalışmasının geleceğine dair beklentileri de zayıflatıyor.

Tabii bu BionTech’in mRNA kanser aşıları konusunda tamamen frene basacağı anlamına gelmiyor. Aksine şirket, baş ve boyun kanserlerine yönelik BNT113 kodlu diğer bir mRNA çalışmasının ara sonuçlarını bu yılın sonlarına doğru açıklamayı hedefliyor. Ancak yaşanan bu son gelişmenin, BioNTech’in stratejik odağını mRNA dışı alanlara kaydırmasına vesile olabilir.